近日，省食藥檢院收到國家藥監(jiān)局（NMPA）核發(fā)的藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）證書（編號：GLP029010207），標(biāo)志著藥物安全評價(jià)中心順利通過國家藥監(jiān)局GLP延續(xù)檢查。

6月13日至15日，國家藥監(jiān)局 GLP檢查專家組對省院藥物安全評價(jià)中心進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。通過對該中心組織機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量保證、試驗(yàn)設(shè)施、項(xiàng)目運(yùn)行等全面、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z查，檢查組認(rèn)為該中心質(zhì)量體系運(yùn)行和項(xiàng)目實(shí)施符合GLP要求。

藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP規(guī)范）是藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)運(yùn)行管理和項(xiàng)目研究遵循的質(zhì)量管理要求。根據(jù)國家有關(guān)法規(guī)要求，在我國開展的以注冊為目的的藥物非臨床安全性評價(jià)研究必須遵循GLP要求。省院高度重視，在不斷加強(qiáng)現(xiàn)有能力的基礎(chǔ)上，按照“立足山東、輻射周邊”建設(shè)思路，在國家（山東）暨山東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（濟(jì)南）食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)項(xiàng)目建設(shè)中，優(yōu)先建設(shè)藥物安全評價(jià)中心，擬建設(shè)一個(gè)具有一定規(guī)模、資質(zhì)齊全的高水平GLP機(jī)構(gòu)，更好地服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。