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藥理毒理室(加掛藥物安全評價中心牌子)崗位職責

點擊量:                 發(fā)布時間:2021-01-24                 信息來源: 原創(chuàng)

(1)承擔各類藥品的藥理毒理檢驗及藥品注冊質(zhì)量標準藥理毒理部分的復核檢驗;保健食品功能學和毒理學、化妝品毒理學檢驗檢測工作。

(2)承擔進口各類藥品的藥理毒理檢驗及進口藥品注冊質(zhì)量標準藥理毒理部分的復核檢驗。

(3)承擔各類藥品藥理毒理部分國家藥品標準的起草、復核及修訂工作。

(4)負責藥品、保健食品、化妝品相關檢驗新技術、新方法的研究及有關藥理、藥效、毒理的研究和技術咨詢、服務等。

(5)承擔動物實驗和實驗動物室的管理。

(6)負責科室檢驗儀器設備操作規(guī)范的起草、修訂和實施。

(7)負責制定科室儀器設備年度采購計劃,參加儀器設備安裝、驗收;科室儀器設備的使用、自校、維護保養(yǎng)、期間核查等。

(8)負責科室檢驗用標準物質(zhì)、試劑、試藥的管理及制定采購計劃。

(9)負責科室受控文件的管理。

(10)負責科室使用的標準版本變更和相關新方法確認驗證。

(11)負責進修實習人員的業(yè)務指導與培訓。

(12)參加擴項、實驗室間比對或能力驗證等技術和質(zhì)量活動。

(13)負責省內(nèi)藥檢所及有關單位的藥理毒理檢驗工作的業(yè)務技術指導和培訓,協(xié)助研究解決技術上的疑難問題。

(14)負責科室儀器設備等固定資產(chǎn)的管理。

(15)負責 GLP 實驗室管理。

(16)承辦院領導交辦的其他事項。


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