藥品業(yè)務科崗位職責
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發(fā)布時間:2021-01-26
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原創(chuàng)
(1)負責藥品檢驗(包括進口藥品檢驗,下同)工作的綜合、組織、協(xié)調(diào)、督促和業(yè)務技術管理。
(2)負責組織落實國家局、省局等藥品抽驗計劃。
(3)負責統(tǒng)計、分析檢驗數(shù)據(jù),收集整理、綜合上報轄區(qū)內(nèi)藥品的質(zhì)量檢驗信息。
(4)負責進口藥品檢驗信息的收集、整理、匯總,并按要求進行相關分析及上報工作。
(5)負責生物制品批簽發(fā)受理、檢驗報告的復審、批簽發(fā)證明或不予批簽發(fā)通知書的發(fā)出。
(6)負責協(xié)調(diào)與中檢院、藥典會、省局有關藥品注冊、檢驗和監(jiān)督業(yè)務工作的請示、匯報。
(7)負責藥品檢驗樣品接收、登記、分發(fā)和檢驗檢測報告的審核和簽發(fā)。
(8)負責藥品檢驗樣品留樣管理工作。
(9)負責協(xié)調(diào)解決藥品檢驗工作中的疑難問題。
(10)負責管理藥品委托的技術咨詢檢驗項目。
(11)組織起草藥品檢驗業(yè)務技術工作計劃、總結和相關管理制度。
(12)負責藥品突發(fā)性事件應急處置的相關工作。
(13)負責全省藥檢系統(tǒng)藥品檢驗業(yè)務技術管理工作指導。
(14)組織實施藥品標準起草、修訂、標準提高及復核工作。
(15)負責提供藥品檢驗信息服務。
(16)負責藥品標準查新,組織相關業(yè)務科室使用的標準版本變更和新方法確認驗證。
(17)承辦院領導交辦的其他事項。